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202203/01
膠囊劑凈化廠房生產(chǎn)有哪些注意事項？ 膠囊劑凈化廠房生產(chǎn)控制要點、注意事項、常見問題及解決如下： (1)配料工序 ①物料的準備：根據(jù)計劃生產(chǎn)量采購生產(chǎn)所需物料，物料有不同的原輔料供應商，處方中各物料的...
202201/25
無菌實驗室裝修地面用什么材料？ 無菌實驗室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC膠地板等。 一、環(huán)氧樹脂...
202201/22
實驗室裝修吊頂用材有哪些？ 實驗室裝修吊頂用材的分類 室內(nèi)裝修工程上吊頂材料有很多，實驗室吊頂用材主要有彩鋼板、石膏板、鋁扣板、硅酸鈣板、潔凈板。下面中凈環(huán)球凈化對這些吊頂材料作逐一介紹。 一、彩...
202201/05
潔凈室分類有哪些？ 潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，對室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。 潔凈室是特殊的房間，該房間內(nèi)的空氣懸浮...
202112/27
如何檢測無菌凈化車間潔凈級別？ 下面分別對無菌凈化車間A級區(qū)和B， C， D級區(qū)的采樣分析討論。 一、A級區(qū) GMP附錄1關(guān)于A級區(qū)的采樣有以下要求： “為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3...
202112/26
無塵無菌室隔離器不同參數(shù)的影響？ 無塵無菌室中注射劑生產(chǎn)線隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)包括單向氣流的風速控制、壓差控制、氣流流型、內(nèi)部溫濕度、內(nèi)部潔凈度、滅菌的性能、清洗性能等，這些工藝參數(shù)的變化會對整個隔...
202112/16
檢測實驗室建設如何規(guī)劃建設？ 檢測實驗室的設計規(guī)劃，除了說明檢測實驗室建設的指導思想、總體建設目標及分期目標外，主要規(guī)劃的內(nèi)容包括實驗室的任務、人員、設備、經(jīng)費、用房面積、環(huán)境條件和實施進度等。
202112/07
10萬級凈化車間如何除塵凈化？ 在稱量、混和、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等各工序中、很容易發(fā)生粉塵飛揚擴散，特別是通過凈化空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混亂或污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，問題就更嚴重，...
202112/03
生物安全一級二級實驗室的要求？ 生物安全一級實驗室對工作人員的要求：實驗室的工作人員要通過操作程序培訓，并由一位受過微生物學及相關(guān)科學一般培訓的實驗室工作人員監(jiān)督管理。設施和設備要求：實驗室的門應有...
202111/24
無塵凈化車間空調(diào)怎么選型？ (1)根據(jù)我國有關(guān)標準規(guī)定,空調(diào)設備是這樣劃分的: 帶制冷機,冷量在16.3 kW以上的空調(diào)設備稱空調(diào)機; 帶制冷機,冷量在16.3kW以下的空調(diào)設備稱空調(diào)器; 不帶制冷機的空調(diào)設備稱空調(diào)...
202111/17
GMP凈化潔凈廠房系統(tǒng)風量是如何計算的？ 1. GMP凈化潔凈廠房送風量的計算 （1）由換氣次數(shù)計算 亂流GMP凈化潔凈廠房送風量L1均按其換氣次數(shù)計算: L1 =nV m3 /h 式中 n——換氣次數(shù),次/h; V—GMP凈化潔...
202111/05
十萬級潔凈車間平面布局注意事項 根據(jù)有關(guān)要求，潔凈車間的平面布局應符合合理平面布置、嚴格劃分區(qū)域、防止污染以及方便生產(chǎn)操作原則。下面中凈環(huán)球凈化介紹下潔凈車間平面布局有哪些注意事項。 一、注意防止...
202111/02
凈化GMP潔凈廠房為何要分區(qū)及隔離？ 一、凈化GMP潔凈廠房分區(qū) 在GMP廠房的平面內(nèi),并不都是生產(chǎn)車間,也不都是潔凈區(qū)。 制品廠廠房平面內(nèi)可以分以下幾個區(qū): 生產(chǎn)區(qū)——直接從事制品生產(chǎn)的區(qū)域,有潔凈度要求。...
202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優(yōu)化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結(jié)果來看，不同的控制模式均有成功和失敗案例，并無明顯相關(guān)性。主要原因在于該類實驗室均為全新風系統(tǒng)，與回...
202106/23
食品實驗室布局及環(huán)境設施要求 食品實驗室功能區(qū)劃分：同類實驗室、工程管網(wǎng)較多、有隔振要求的、有潔凈要求的、有防輻射要求的實驗室組合在一起；辦公室、會議室、閱覽室、資料室和更衣室等輔助區(qū)域宜集中設置。...
202106/08
光學實驗室建設要求？ 光學實驗室場地的選擇主要考慮所需測量產(chǎn)品的類型和設備類型，對于測量尺寸大、發(fā)光量大的產(chǎn)品類型，宜選擇建筑物最低層建設或單獨成棟建設，也可選擇在各樓層，但應詳盡考慮設備安裝、空間...
202105/25
實驗室給排水系統(tǒng)要求？ 實驗室的給水系統(tǒng)包括實驗室給水系統(tǒng)、生活給水系統(tǒng)和消防給水系統(tǒng)，實驗給水系統(tǒng)分為一般實驗用水和試驗用純水，實驗室純水系統(tǒng)屬于獨立的給水系統(tǒng)；不同的實驗室對實驗用水有不同的要...
202105/12
實驗室電氣系統(tǒng)布置要求？ 實驗室負荷可由專用變壓器供電，也可由共用變壓器敷設專用的低壓配電線路供電，沖擊性負荷、波動大的負荷、非線性負荷、較大容量的單相負荷和頻繁啟動的設備等，應由變壓器低壓母線處用...
202105/06
無塵潔凈實驗室有哪些家具設備？ 放置各類實驗樣品用的樣品柜，應有分格且可貼標簽等的隔板，便于存放樣品和查找樣品，根據(jù)樣品的物理性質(zhì)和化學穩(wěn)定性有些樣品需放入干燥器保存，因此分格有大有小，以便于存放...
202104/25
潔凈室廠房配套冷庫的要求？ 冷藏的庫溫高于0℃，即稍高于食品凍結(jié)點的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在-18℃以下，相對溫度為96%-100%，在這樣...
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