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202011/23
無菌實驗室噪聲控制 由于大型離心風機運行時振動較大，為使風機運行時，其振動不至于影響周圍環(huán)境，必須對風機采取減振措施，風機底座采用混凝土基礎(chǔ)，在風機底座與混凝土之間采用或阻尼彈簧減振器，考慮經(jīng)濟性...
202011/20
無塵車間固液提取設(shè)備與流程 無塵車間提取設(shè)備分為間歇式提取設(shè)備和連續(xù)式提取設(shè)備，根據(jù)固體物料在提取器中的運動狀態(tài)，還可分為靜態(tài)提取設(shè)備和動態(tài)提取設(shè)備；靜態(tài)提取通常是在提取罐內(nèi)，基本處于靜態(tài)的提取，...
202011/19
潔凈車間注射用水生產(chǎn)工藝 潔凈車間注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得水，是生產(chǎn)水針、大輸液等劑型的主要原料，注射用水是否合格直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是塑瓶輸液生產(chǎn)中極其重要的環(huán)節(jié)。單效蒸餾水器結(jié)構(gòu)組成...
202011/18
凈化車間自凈及照度測試 凈化車間自凈測試的目的是確定非單向流潔凈室或潔凈區(qū)機器系統(tǒng)在潔凈空間內(nèi)出現(xiàn)短暫的粒子散發(fā)事件后，恢復(fù)到穩(wěn)定的潔凈度級別需要的時間。測試步驟為：確定采樣點數(shù)量和位置；確保凈化車...
202011/17
無塵實驗室臺面與配件 無塵實驗室臺面在整個實驗室家具中占有非常重要的位置，實驗室臺面性能的優(yōu)劣，直接影響到實驗室操作人員的安全和實驗室臺面的使用年限，實驗室臺面經(jīng)歷了從最原始的操作臺面到專業(yè)化實驗...
202011/16
GMP廠房包裝機維護保養(yǎng) GMP廠房設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)是保證設(shè)備運行良好、降低故障發(fā)生率和提高設(shè)備使用壽命的有效手段，機械零件可以用清潔劑和干凈的布料清潔，一般情況下電氣元件不需要清潔，但在清潔非電氣...
202011/13
潔凈實驗室布置建設(shè) 潔凈實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻壁置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，必須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應(yīng)小...
202011/12
藥包材無塵凈化車間建設(shè) 按照包裝物和藥品的接觸關(guān)系，分為內(nèi)包裝、中包裝和外包裝，內(nèi)包裝也稱為直接包裝，如玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、口服液瓶等內(nèi)包裝形式，內(nèi)包裝材料有塑料、玻璃、金屬、復(fù)合材料等；...
202011/10
潔凈實驗室設(shè)計安裝 新建、改建或者擴建實驗室建筑，都是一個復(fù)雜的過程，分為三個階段，概念設(shè)計、大綱設(shè)計、細節(jié)設(shè)計。概念設(shè)計階段，設(shè)計者應(yīng)當決定工程的總體目標和方向，通常涉及：實驗室建筑的總體目標；...
202011/09
實驗室的種類類型 實驗室設(shè)計與建設(shè)根據(jù)實驗室種類的不同而采用不同的方案，可按學科劃分、按實驗室特性劃分或按行業(yè)劃分等。按學科劃分可分為化學實驗室、生物實驗室、物理實驗室。化學實驗室主要從事無機化學...
202010/28
凈化廠房空調(diào)水系統(tǒng) 凈化廠房空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試，檢查托盤上的異物，可變風量空調(diào)器，新風扇組和風扇盤管；關(guān)閉進水管和回水管上的各種閥門，從頭開始檢查旋轉(zhuǎn)是否靈活，檢查泵的操作并檢查方向是否正確；啟動補水...
202010/27
潔凈室工程安裝檢測 潔凈室的基本測試是測量那些使顆粒物得到成功控制的各種因素，采用這些測試對潔凈室整個運行性能進行評估，有助于辨明其當前的潔凈度等級，一般基本測試應(yīng)按對所認證項目最有益的順序?qū)嵤?..
202010/23
GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備 脈動真空滅菌器適用于制藥、生物工程、實驗動物等領(lǐng)域，對滅菌要求較高的工器具、無菌衣、膠塞、鋁蓋、原敷料、過濾器、培養(yǎng)基及各種廢棄物等物品的滅菌處理；由主體、密封門、控制系...
202010/20
無塵室水系統(tǒng)調(diào)試安裝 水系統(tǒng)在施工過程中，已根據(jù)系統(tǒng)對每個區(qū)域的管道進行了壓力測試，但是為了安全建議先關(guān)閉整個干線系統(tǒng)和所有分支上的閥門，根據(jù)空調(diào)水系統(tǒng)沖洗示意圖，連接主管的末端管，并在最低和最高...
202010/19
潔凈廠房性能驗收測試 潔凈廠房需要進行風速、風量和靜壓差測試，然后進行空氣潔凈度等級測試，在此基礎(chǔ)上，對已裝過濾器檢漏、氣流流行目測、自凈時間、氣密性、溫濕度、照度和噪聲進行測試；對于單向流潔凈室，...
202010/15
GMP廠房配液系統(tǒng) GMP廠房配液系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)由灌體、攪拌系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、補料系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)以及自動化控制系統(tǒng)等組成；配液系統(tǒng)配備在線CIP供回液管路，連接專門的清洗設(shè)備CIP站來提供對生物反應(yīng)...
202010/13
凈化廠房空調(diào)水系統(tǒng)設(shè)計安裝 空調(diào)水系統(tǒng)通常采用熱鍍鋅鋼管和無縫鋼管，中小型項目，也采用PPR管和銅管；凈化廠房空調(diào)水路中最常用的閥件是調(diào)節(jié)閥，一般的調(diào)節(jié)閥有三種：銅閘板閥、銅球形閥、蝶閥，銅球形閥大多...
202010/12
潔凈車間工程驗收 潔凈車間工程驗收的檢驗和日常例行的檢驗應(yīng)為空態(tài)或靜態(tài)，使用驗收的檢驗和監(jiān)測應(yīng)為動態(tài)，當有需要時也可經(jīng)建設(shè)方、施工方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。風系統(tǒng)屬于隱蔽工程，一般潔凈車間項目的...
202010/10
無塵車間廠房超濾純化系統(tǒng) 無塵車間超濾純化系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)主要由灌體、攪拌系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、無菌補料系統(tǒng)、物料轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、超濾膜包、超濾夾具、超濾泵、取樣系統(tǒng)及自動化控制系統(tǒng)等組成。超濾純化系...
202010/09
潔凈室的壓差控制 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內(nèi)維持某一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點，也是潔凈室原理的重要組成部分；潔凈室對相鄰環(huán)境...
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