眼膏劑生產(chǎn)無塵凈化車間

  眼膏劑的制備與一般軟膏劑制法基本相同，但必須在凈化條件下進(jìn)行，一般可在凈化操作室或凈化操作臺(tái)中配制，所用基質(zhì)、器械與包裝容器均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，以避免污染微生物而致感染；配制時(shí)凡易溶于水且性質(zhì)穩(wěn)定的，可用少量滅菌蒸餾水溶解，再分次加入滅菌基質(zhì)中，研勻；若不溶于水或不適宜用水溶解也不溶于基質(zhì)時(shí)，應(yīng)研成極細(xì)粉末，用少量滅菌液狀石蠟研成糊狀，然后加入其余基質(zhì)攪拌，灌裝于滅菌容器中；基質(zhì)中的羊毛脂油表面活性作用，具有較強(qiáng)的吸水性和黏附性，使眼膏易與淚液混合，并易附著于眼黏膜上，容易穿透角膜，用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得添加抑菌劑或抗氧劑。

  眼膏劑在大生產(chǎn)中，使用攪拌機(jī)、研磨機(jī)、填充器等，生產(chǎn)時(shí)也應(yīng)洗凈干燥后，再用70%乙醇擦洗，一般采用軟膏管包裝，如鋁管或塑料管等，優(yōu)點(diǎn)是使用方便、密閉性好、不易污染，但所用容器與包裝均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，避免包裝材料染菌；貯存溫度不易過高或過低，以免降解或基質(zhì)分層而影響療效。眼膏劑應(yīng)檢查的項(xiàng)目有：金屬性異物、裝量、粒度、無菌檢查。中凈環(huán)球凈化可提供眼膏劑生產(chǎn)凈化車間、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  混懸凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，并應(yīng)在標(biāo)簽上注明“用前搖勻”；局部用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無塊粒，在常溫下保持膠狀，不干涸或液化；凝膠劑應(yīng)置于避光密閉容器中于25℃以下陰涼處貯存，應(yīng)防止結(jié)冰；應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對(duì)凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

本文由中凈環(huán)球凈化CCG(www.glurl.cn)提供，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。