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202001/03
無塵車間空調(diào)的運行管理 無塵車間建設(shè)投資和運行管理費用很高，如果不能正確的運行管理，即不能保證其正常使用和滿足工藝條件的需要，會造成能量的極大浪費；對于凈化空調(diào)系統(tǒng)、無塵車間的運行管理應(yīng)做好幾項工...
202001/02
無塵室綜合性能、噪聲檢測 無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)運行中應(yīng)進(jìn)行定期的維護和檢測，凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾器運行一段時間后，由于濾餅的形成，過濾器的阻力會不斷地增加，運行費用增加，當(dāng)達(dá)到一定程度時應(yīng)對凈化空調(diào)系...
202001/01
潔凈室內(nèi)溫濕度、氣流流型的測定 潔凈室室內(nèi)空氣溫度和相對濕度測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)已連續(xù)運行至少24H，對于有恒溫要求的場所，根據(jù)對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進(jìn)行8H以上，每次測定間隔不大...
201912/30
口服液生產(chǎn)車間設(shè)計 口服液生產(chǎn)工藝通常包括原輔料稱量、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序，按照GMP規(guī)范，其生產(chǎn)環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)和D級潔凈區(qū)；原輔料稱量、藥液配制、過濾，內(nèi)包材的滅菌冷卻、灌裝加塞設(shè)...
201912/27
潔凈室凈化空調(diào)調(diào)試及檢測 凈化空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室施工結(jié)束以后和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測定及驗收，在系統(tǒng)大修或更新時也要進(jìn)行全面測定或檢測；潔凈室交付使用后，由于維護管理不當(dāng)，工作人員誤操作以及凈化空...
201912/25
輸液劑生產(chǎn)車間設(shè)計 輸液劑生產(chǎn)車間其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配，瓶外洗、粗洗、精洗等，膜的清洗，膠塞的清洗干燥，灌裝、滅菌、燈檢、包裝等工序；大輸液一般生產(chǎn)區(qū)包括玻璃瓶外洗、灌封后滅菌...
201912/24
潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)施工要求？ 潔凈廠房所有的風(fēng)管、配件及設(shè)備在安裝之前都必須擦拭干凈，保證風(fēng)管、配件及設(shè)備的清潔及完整無損；風(fēng)管系統(tǒng)在保溫之前按規(guī)定檢查漏風(fēng)，空調(diào)器在安裝之后檢查漏風(fēng)，高效過濾器在潔...
201912/20
無塵車間水系統(tǒng)的設(shè)計 無塵車間對于純化水系統(tǒng)來說，水處理流程中的微生物控制始終貫穿于整個處理過程，例如系統(tǒng)中如果采用活性炭濾過裝置或軟化器，則因為活性炭的吸附作用而攔截在濾過器上流側(cè)的有機物會不斷...
201912/19
潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理 潔凈室潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理除了達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理的全部要求外，還要達(dá)到潔凈區(qū)衛(wèi)生管理其他各項要求，潔凈區(qū)各工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時，均應(yīng)及時關(guān)閉；潔凈區(qū)內(nèi)所有各種器具、容器...
201912/18
凈化工程空調(diào)系統(tǒng)施工安裝 凈化工程空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝包括：風(fēng)管系統(tǒng)及部件的制作、風(fēng)管系統(tǒng)的安裝、空調(diào)器、高效過濾器的安裝、其他空氣凈化設(shè)備和裝置的安裝；施工安裝前準(zhǔn)備充分，有合理施工工序；不允許管...
201912/17
無塵車間空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量測定 無塵車間通風(fēng)系統(tǒng)安裝完畢后，應(yīng)進(jìn)行試運行和調(diào)試，系統(tǒng)調(diào)整的根本任務(wù)是將系統(tǒng)各管段的風(fēng)量調(diào)整到設(shè)計風(fēng)量，使系統(tǒng)和設(shè)備的運行達(dá)到預(yù)定的設(shè)計要求；通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備的試運轉(zhuǎn)主要為風(fēng)機...
201912/16
制劑凈化車間物料器具管理 制劑凈化車間按物流通道進(jìn)出物料，倉庫內(nèi)存放物料外包裝應(yīng)保持清潔、整潔、完好，碼放在指定區(qū)域，車間不允許堆積多余物料；凡進(jìn)入操作室的物料一般情況下在指定區(qū)域脫去外包裝，然后...
201912/13
D級、C級潔凈區(qū)清潔管理 D級潔凈區(qū)清潔頻度，生產(chǎn)前后清潔1次，更換品種必須按本規(guī)程清潔，每星期徹底清潔1次；清除潔凈區(qū)的生產(chǎn)遺留物及廢棄物，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備按相應(yīng)的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，潔凈區(qū)內(nèi)的容器具按D...
201912/12
四級生物安全實驗室對圍護結(jié)構(gòu)要求 四級生物安全防護實驗室分為安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室，在安全柜型實驗室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進(jìn)行，在穿著正壓服型實驗室中，工作人員必須穿...
201912/11
潔凈廠房配套冷卻塔調(diào)試 潔凈廠房冷卻塔在進(jìn)入操作以前，應(yīng)先檢查所有操作機件，分配系統(tǒng)要清潔，分流管及散水頭應(yīng)適當(dāng)?shù)难b設(shè)，所有流量控制閥須打開，以免水壓過高；集水池要清潔，且沒有任何碎屑；進(jìn)口濾網(wǎng)應(yīng)...
201912/09
生物安全實驗室要求 一級生物安全防護實驗室，無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備，工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，戴防護眼鏡，每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，地面...
201912/05
凈化工程空調(diào)水系統(tǒng)調(diào)試運轉(zhuǎn) 檢查各變風(fēng)量空調(diào)器、新風(fēng)機組和風(fēng)機盤管，看托盤內(nèi)是否有異物，如有則應(yīng)先把其清理干凈；關(guān)閉進(jìn)回水管路上的各種閥門，通過盤車看轉(zhuǎn)動是否靈活，檢查水泵運轉(zhuǎn)情況，轉(zhuǎn)向是否正確；...
201912/04
GMP車間片劑生產(chǎn)的凈化措施 GMP車間片劑生產(chǎn)的工序一般包括：中間站、配料、制粒、干燥、過篩、壓片、包衣、包裝、清場等；中間站是片劑生產(chǎn)所特有的，中間站與生產(chǎn)環(huán)境同級別，并應(yīng)有足夠的面積，要注意這里也...
201912/03
食用菌無塵車間香菇栽培 香菇由菌絲體和子實體兩大部分組成，菌絲體生長在基質(zhì)中，子實體外露呈傘狀；香菇子實體單生、叢生或群生，由菌蓋、菌褶、菌柄三部分組成；菌絲體由許多分支絲狀菌絲組成，白色絨毛狀，...
201912/02
無菌車間針劑和瓶裝輸液生產(chǎn)凈化 無菌車間針劑分為粉針和水針兩種，粉針生產(chǎn)的產(chǎn)品不能做最終滅菌處理，水針生產(chǎn)的產(chǎn)品則有能最終滅菌和不能最終滅菌之分，還要考慮大、小容量的區(qū)別；粉針劑生產(chǎn)工序包括：洗瓶...
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