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201807/02
潔凈車間?GMP對(duì)原料藥的要求主要是精、烘、包三個(gè)工序，“精”包括精濾、結(jié)晶、分離、檢驗(yàn)等工序，“烘”包括干燥、粉碎、混粉、檢驗(yàn)等工序，“包”包括包裝材料的處理和包裝等工序；干燥盡可能采用干燥、混粉一次完成的設(shè)備，干燥時(shí)所...
201806/30
噴涂?jī)艋囬g在新建安裝噴漆室的過(guò)程中，應(yīng)注意供風(fēng)系統(tǒng)的清潔度，應(yīng)擦凈后安裝，在冷調(diào)試之前應(yīng)徹底清理擦凈，啟動(dòng)供、排風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)一定時(shí)間，在正式投產(chǎn)前再安裝過(guò)濾袋和過(guò)濾層。噴涂?jī)艋囬g為確保涂裝工藝所需的...
201806/30
凈化車間藥品包裝重要的功能就是保護(hù)性，從包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面來(lái)說(shuō)，必須考慮其載重量、抗壓力、跌落的性能等方面的力學(xué)性能，達(dá)到保護(hù)藥品的目的。當(dāng)一個(gè)包裝盒在容納一組藥品時(shí)，為了防止藥品與藥品之間的沖撞，...
201806/30
凈化車間中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床的必然選擇，其生產(chǎn)過(guò)程的潔凈要求一般為30萬(wàn)，遠(yuǎn)低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠囊劑的生產(chǎn)環(huán)境要求？膠囊...
201806/30
生物制藥車間工藝流程選擇時(shí)，首先要保證藥品的質(zhì)量要求，在滿足藥品質(zhì)量的前提下，盡可能簡(jiǎn)化流程、縮短生產(chǎn)周期，工藝流程的選擇還應(yīng)充分體現(xiàn)技術(shù)上的先進(jìn)性和可靠性，同時(shí)也要注意吸取業(yè)主或其他工廠在生產(chǎn)中積...
201806/30
食品廠施工圖設(shè)計(jì)主要將工程技術(shù)人員的設(shè)計(jì)構(gòu)思、設(shè)計(jì)意圖變成工程可執(zhí)行語(yǔ)言，具體體現(xiàn)在圖紙上，然后經(jīng)過(guò)制造、施工、安裝，使整個(gè)設(shè)計(jì)工程從設(shè)想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)；施工圖設(shè)計(jì)是將設(shè)計(jì)思想用工程語(yǔ)言體現(xiàn)出來(lái)的一項(xiàng)很具體、很實(shí)際、很細(xì)致的設(shè)...
201806/30
常用潔凈級(jí)別從高到低分別為：百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)，級(jí)別越高，造價(jià)也會(huì)越高，因此在規(guī)劃設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品需要來(lái)定，從節(jié)能、建造成本、運(yùn)行方面綜合考慮，適合產(chǎn)品需求。
201806/30
裝飾材料總體要求：表面平滑、有耐磨性、良好的熱絕緣性、不宜產(chǎn)生靜電、不透濕、不吸濕、容易加工、吸聲性好、表面不附著灰土、容易除去表面附著的灰塵、便宜實(shí)惠。如：對(duì)地面的一般要求：耐磨、防靜電、防滑、耐...
201806/30
會(huì)檢測(cè)風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
201806/30
包括凈化車間的天花、隔墻、地板、照明、凈化系統(tǒng)、凈化設(shè)備、純水、排水系統(tǒng)等，技術(shù)人員會(huì)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情況出具具體的設(shè)計(jì)方案和明細(xì)報(bào)價(jià)。
201806/28
在引用標(biāo)準(zhǔn)中增加了 GB 3280-92 ?不銹鋼冷軋鋼板?、GB 912—89 ?碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼熱軋、冷軋薄鋼板及鋼帶?、GB 8624—1997?建筑材料燃燒性能分級(jí)方法?、GB/T 451.3—2002 ?紙和紙板厚度的測(cè)定法?、...
201806/28
本規(guī)范是根據(jù)國(guó)家基本建設(shè)委員會(huì)（７８）建發(fā)施字第５１４號(hào)和（７９）建發(fā)施字第１６８號(hào)文件通知，由遼寧省建委主管，沈陽(yáng)市建工局主編，會(huì)同北京、上海、天津、廣東、廣西、黑龍江、遼寧等十一個(gè)省、市、自治區(qū)的有關(guān)單位，共同對(duì)原國(guó)...
201806/28
本規(guī)范是根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印》(建標(biāo)[2011]17號(hào))的要求，由中國(guó)建筑科學(xué)研究院會(huì)同有關(guān)單位在原國(guó)標(biāo)醫(yī)院《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002的基礎(chǔ)上修訂完成。
201806/28
第1．0．1條為了在潔凈室（含裝配式潔凈室，下同）施工中，貫徹國(guó)家的方針政策和統(tǒng)一施工驗(yàn)收要求，統(tǒng)一檢測(cè)方法，做到保證工程質(zhì)量節(jié)約能源，保護(hù)環(huán)境和安全操作特制定本工作
201806/28
我國(guó)建筑給水排水技術(shù)在建筑技術(shù)的這種日新月異的發(fā)展中取得了巨大進(jìn)步，在技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性及宜用性等方面做了大量的探索研究，取得了很多新的技術(shù)成果和設(shè)計(jì)新思想。
201806/28
為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
201806/25
食品車間生產(chǎn)的產(chǎn)品具有品種多、季節(jié)性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)每一種產(chǎn)品都要按大班產(chǎn)量進(jìn)行設(shè)備計(jì)算和選型。食品凈化車間通常采用的設(shè)備有：通用機(jī)械設(shè)備，如物料輸送、蒸汽、水處理、動(dòng)力以及制冷等；儲(chǔ)存設(shè)備；非標(biāo)準(zhǔn)專...
201806/25
在談?wù)摑崈羰屹|(zhì)量控制的重要性的時(shí)候，我們不能不注意到新世紀(jì)高新技術(shù)向潔凈的挑戰(zhàn)。 根據(jù)楊振寧在 2001 年中國(guó)科協(xié)學(xué)術(shù)年會(huì)上的判斷，認(rèn)為今后三四十年中： ①芯片的廣泛應(yīng)用； ②醫(yī)學(xué)與藥物的廣泛發(fā)展； ③...
201806/25
配套的倉(cāng)庫(kù)主要有原料倉(cāng)庫(kù)、輔助材料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)、雜物倉(cāng)庫(kù)等，此外有些食品凈化車間根據(jù)自身的特點(diǎn)，要需配套設(shè)置一些玻璃瓶及集裝箱堆放場(chǎng)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等。果蔬類原料倉(cāng)庫(kù)，較長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)藏的，一般用冰點(diǎn)以上的冷庫(kù)，庫(kù)內(nèi)相...
201806/25
軟膏制劑凈化車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流要分開(kāi)，上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過(guò)程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉感染。凈化車間的墻面、地面、天花板，應(yīng)選用表面光滑易于清...
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