GMP廠房廠區(qū)規(guī)劃與總體布局

一、廠房規(guī)劃的要素

在新廠建設(shè)過(guò)程中首先可根據(jù)地塊特點(diǎn)進(jìn)行整體規(guī)劃，其次可根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模，結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，合理布置廠區(qū)建筑物。一般來(lái)說(shuō)GMP廠房廠區(qū)規(guī)劃需考慮的要素包括但不限于以下幾點(diǎn)。滿足生產(chǎn)工藝：根據(jù)品種的不同，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要，制定物料流程基本模式與產(chǎn)品工藝過(guò)程的相互關(guān)系，并在此基礎(chǔ)上制定公用主要管線分布模式與專用走廊，以生產(chǎn)工藝為主線條，保證產(chǎn)品質(zhì)量。合理分區(qū)：即通過(guò)制定物料流程基本模式與產(chǎn)品工藝過(guò)程的主要相互關(guān)系，把類似的作業(yè)或功能組合在一起，并擬定場(chǎng)地主要基礎(chǔ)設(shè)施，制定廠區(qū)內(nèi)運(yùn)輸及人員物流的模式，防止人員、物流的交叉污染。制定GMP廠房廠區(qū)規(guī)劃布局圖：編制一張廠區(qū)發(fā)展基本規(guī)劃布置圖，包括制定各項(xiàng)規(guī)劃及廠區(qū)發(fā)展的實(shí)施規(guī)劃。要針對(duì)地理風(fēng)向的特點(diǎn)、工藝路線的合理性、高效管理的需要及防止污染區(qū)域的影響等，科學(xué)布置廠區(qū)功能區(qū)，同時(shí)應(yīng)使規(guī)劃的設(shè)施便于擴(kuò)建，使規(guī)劃的設(shè)施具有靈活性。安全與生態(tài)：為避免廠區(qū)過(guò)分擁擠，應(yīng)保留部分不安排用途的面積。還可以通過(guò)選擇方位、排列整齊、縮短距離以及盡量減少門窗等措施來(lái)節(jié)約能源。

二、廠房規(guī)劃的構(gòu)成及技術(shù)要點(diǎn)

對(duì)GMP廠房廠區(qū)進(jìn)行規(guī)劃前，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝，確定廠區(qū)的構(gòu)成單元，即功能區(qū)。廠區(qū)一般分為生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)與廠房設(shè)施、預(yù)留規(guī)劃區(qū)等。各功能區(qū)及設(shè)計(jì)技術(shù)要點(diǎn)如下所述。生產(chǎn)廠房：應(yīng)考慮產(chǎn)能的匹配及預(yù)留擴(kuò)產(chǎn)的可能性，設(shè)置合理的人員和物流，應(yīng)采用先進(jìn)的工藝技術(shù)保證前瞻性，盡可能采取自動(dòng)化、智能化管理，功能區(qū)面積足夠，能防止污染與交叉污染的發(fā)生。生產(chǎn)特殊性質(zhì)，須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。質(zhì)量控制區(qū)：功能間應(yīng)滿足需要，與生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)較近，充分考慮通風(fēng)，保證檢測(cè)環(huán)境和有效節(jié)能，應(yīng)設(shè)置書寫區(qū)，持續(xù)穩(wěn)定性考察依據(jù)穩(wěn)定性樣品數(shù)量可考慮采用專用房間代替穩(wěn)定性考察箱，也可用密集柜方式留樣以節(jié)省空問(wèn)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)通常設(shè)有原料庫(kù)、中間體庫(kù)、成品庫(kù)、五金庫(kù)、標(biāo)簽區(qū)、取樣區(qū)等專區(qū)，原料庫(kù)、中間體庫(kù)、成品庫(kù)包括陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷庫(kù)方式。應(yīng)設(shè)有消防及通風(fēng)設(shè)施，并充分考慮與生產(chǎn)區(qū)的物流方法。辦公及生活區(qū)：生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，辦公區(qū)有行政辦公室、會(huì)議區(qū)、培訓(xùn)室、接待區(qū)、資料室等；生活區(qū)包括廚房、配餐、宿舍、活動(dòng)設(shè)施等，設(shè)計(jì)應(yīng)考慮其活動(dòng)不得對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)不利的影響與污染。公用設(shè)施：包括機(jī)修間、電力間、制水間、熱力間、空調(diào)間、空壓間、除塵間、弱電設(shè)施、特殊氣體間等。公用設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的需要，并不得對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)不利的影響與污染。人員、物流，廠區(qū)須設(shè)置獨(dú)立的人員和物流出入口，物流口宜與廠區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)相靠近；人員與物流不得交叉，若在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置參觀通道，應(yīng)考慮員工通道與參觀通道不相互干擾，合理布局。外管網(wǎng)包括雨水管、污水管、電線（纜)、通訊線（弱電)、蒸汽管、水管等，其布置方式好壞直接影響廠區(qū)的美觀。室外工藝管網(wǎng)布置可采用地埋管道溝方式和高架管道橋方式。

三、廠房總體布局要求

GMP廠房廠區(qū)總體布局應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》，同時(shí)應(yīng)滿足GMP相關(guān)廠房設(shè)施的要求。確定廠區(qū)總體設(shè)計(jì)規(guī)劃、布局后，結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及工藝需要設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠房。在規(guī)劃生產(chǎn)廠房時(shí)，應(yīng)合理布置生產(chǎn)車間、公用設(shè)施及輔助設(shè)備；應(yīng)做到以生產(chǎn)工藝流程為核心，人員與物流流向無(wú)交叉、易于分開，輔助公用工程靠近生產(chǎn)線的負(fù)荷中心，以利于管線的合理布置和廢能的綜合利用；根據(jù)主流風(fēng)向合理布局各功能區(qū)，體現(xiàn)以人為本的設(shè)計(jì)思想。同時(shí)需考慮廠房設(shè)施發(fā)展趨勢(shì)以及新政策要求，如在設(shè)計(jì)中考慮的要求?？蓮囊韵聨追矫婢C合考量。結(jié)合地塊特性，合理布置各功能單元，如廠區(qū)可按行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和生活區(qū)等規(guī)劃布局。按生產(chǎn)功能分區(qū)，各區(qū)功能集中，特性明確，位置合理，既相對(duì)獨(dú)立又有機(jī)聯(lián)系，充分規(guī)劃物流方式。按工藝及生產(chǎn)組織要求，理順各功能單元相互關(guān)系，合理安排各功能單元相對(duì)位置，防止混淆、污染與交叉污染。全面考慮遠(yuǎn)期和近期工廠發(fā)展用地預(yù)留。遠(yuǎn)期與近期結(jié)合，充分考慮分期實(shí)施的條件、時(shí)機(jī)及各期工程間的聯(lián)系，同時(shí)兼顧各功能區(qū)擴(kuò)展擴(kuò)建要求，保證項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展，滿足規(guī)范及生產(chǎn)要求，兼顧要求。通道間距能滿足運(yùn)輸和管線合理布置的條件，并符合防火、抗震、安全、環(huán)保、噪聲等規(guī)范和GMP的要求。各類管線布置應(yīng)順而短，減少損失，節(jié)省能源。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人員與物流分流的原則。道路設(shè)計(jì)要適應(yīng)人員、物流合理組織，內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)，線路短捷、順暢，避免或減少折返遷回運(yùn)輸。廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人/物流不穿越或少穿越的位置，并考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染的措施。生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮，潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，生產(chǎn)區(qū)、三廢化處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率下風(fēng)側(cè)。中凈環(huán)球凈化可提供GMP廠房、凈化工程等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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